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河北鴻韜生物工程有限公司

煙鎖云封-煙酰胺質(zhì)量之真相

時間:2022-12-09點擊次數(shù):3677信息來源:

煙酰胺因其美白、提亮、祛痘、生發(fā)等功效,成本大眾,性價比高,深受業(yè)內(nèi)配方師和化妝品廠商的歡迎。它一時成名,成為活性添加劑領域較亮的明星。隨后,市場上出現(xiàn)了許多煙酰胺制造商。他們競相聲稱自己的產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良,有的聲稱是醫(yī)藥級的,有的聲稱是化妝品級的,有的聲稱是生物合成煙酰胺,遠比化學合成煙酰胺安全。各種各樣的說法使我們無法看到煙酰胺的質(zhì)量。然而,事實是,什么樣的煙酰胺是較可靠的質(zhì)量?請看小編為大家講講。

1. 煙酰胺生物合成技術制備

市場上有供應商聲稱煙酰胺是生物合成技術制備的。有人問小編這是真的嗎? 小編不得不哈哈,因為這句話有點改變了概念。現(xiàn)代煙酰胺的制備路線以3-甲基吡啶為初始原料,通過胺氧化形成3-氰基吡啶,然后通過化學或生物水解反應獲得3-氰基吡啶。

從3-甲基吡啶到3-氰基吡啶,世界各地都是通過胺氧化反應制備的。因此,所謂的生物技術合成煙酰胺只是制造商的噱頭,通常是指3-氰基吡啶通過腈水合酶催化生物水解形成煙酰胺的最后一步。

生物水解法的優(yōu)點是環(huán)保,以水為溶劑,反應轉(zhuǎn)化率高,選擇性高,反應條件溫和。從目前的進展來看,生物水解法已達到第四代,第一代采用多菌種、全細胞催化法。第二代是純化酶催化法,第三代是聚合物固化酶催化法。第四代是計算機輔助篩選,納米化聚合物固化酶催化法。目前,國內(nèi)煙酰胺生產(chǎn)企業(yè)的腈水合酶催化生物水解法基本上在第二代和第三代之間。江達是中國領先的研究學校,與國內(nèi)煙酰胺生產(chǎn)企業(yè)有許多技術合作。

目前,龍沙是世界上生物水解。憑借其在生物醫(yī)學領域的超強研發(fā)能力(畢竟,它是世界Moderna提供mRNA-1273支持生產(chǎn)的行業(yè)巨頭,采用第四代生物水解法,采用世界上較先進的計算機篩選高活性酶,在線激光分析儀檢測,優(yōu)化納米級材料固定酶,避免了第一代生物水解工藝引起的高風險雜質(zhì)或其他成分的引入。納米材料牢牢鎖定高靶向生物酶,其協(xié)同作用將水解反應的催化轉(zhuǎn)化率達到近100%的極高收率。能耗低,效率高,智能制造,只使用水作為溶劑,不引入任何有機溶劑等有害雜質(zhì)。低能耗、高效率、智能制造,只使用水作為溶劑,不引入任何有機溶劑和其他有害雜質(zhì)。高純度煙酰胺具有很高的安全性。

更有趣的是,一些印度制造商仍然使用非常原始的化學水解方法來制備煙酰胺,因為它們不能在水溶液中獲得更高的得率,所以它們經(jīng)常導入甲醇、丙酮和其他有機溶劑來提高反應得率。這些溶劑在純化過程中不能完全去除。因此,僅從溶劑殘留的角度來看,生物水解制備的煙酰胺比化學水解制備的煙酰胺更安全。

2.藥級或USP煙酰胺等級

市場上許多煙酰胺制造商強調(diào),他們的產(chǎn)品是達到醫(yī)療水平或醫(yī)療水平USP水平,小邊認為這些說法有點像《水滸傳》中一些英雄的綽號,什么小溫侯賽仁貴,真正的能力和硬件與呂布和薛仁貴仍有很大的差距。事實上,藥品級也是一個不正確的名稱。中國的法律法規(guī)稱為藥品級。國內(nèi)生產(chǎn)藥品級原料的工廠必須經(jīng)過CGMP審核,而USP美國還需要生產(chǎn)水平的產(chǎn)品FDA不是每個家庭都能達到這個硬性標準。如果你感興趣,你可以去食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站搜索,你會發(fā)現(xiàn)國內(nèi)只有三家煙酰胺原料藥制造商。所以誰的硬件比較強,可以馬上判斷。有時候,當我看到一些飼料級煙酰胺制造商在他們的產(chǎn)品介紹中寫著符合醫(yī)療標準時,真的很有趣。我只能說他們真的有很好的勇氣,所以他們很勇敢。

煙酰胺在中國有藥品、食品和飼料等級,國家有相關標準。更不合理的是,化妝品煙酰胺是一個錯誤的命題,國家沒有相關的強制性標準,從某種意義上說,化妝品煙酰胺甚至可能低于飼料煙酰胺,因為沒有強制性規(guī)定,所以不可避免地會有人利用法律法規(guī)的漏洞。因此,引入化妝品級煙酰胺的標準也是當務之急。

a. 食品藥品監(jiān)督管理網(wǎng)站國產(chǎn)藥品檢索煙酰胺結(jié)果

b.煙酰胺飼料級國家標準

1. 煙酰胺中的雜質(zhì)及 性

一般公認的煙酰胺會帶來皮膚 性物質(zhì)是煙酸。許多供應商追求低煙酸含量作為產(chǎn)品的賣點。然而,除了煙酸,還有其他雜質(zhì)我們需要注意嗎?如果煙酰胺是通過化學水解制備的,由于水作為溶劑,產(chǎn)品的得率將相對較低,一些過程將導入甲醇、丙酮等有機溶劑,以提高產(chǎn)品的得率。因此,檢測產(chǎn)品中溶劑的殘留物變得非常重要。

煙酰胺是生物水解制備的,溶劑是水,非常安全。但由于腈水合酶催化效率不同,工藝不同,轉(zhuǎn)化率也不同。雖然有些腈水合酶幾乎不會將3-氰基吡啶轉(zhuǎn)化為煙酸,可以制備低煙酸含量的煙酰胺,但它們不能將3-氰基吡啶100%的反應物完全轉(zhuǎn)化為煙酰胺。因此,檢測指標中反應物3-氰基吡啶的含量至關重要,因為它本身 性遠高于煙酸。此外,一些供應商仍在使用粗糙的第一代生物水解法。由于它是全細胞催化劑,菌株不可避免地會污染產(chǎn)品。這些產(chǎn)品不太適合化妝品。因此,高選擇性、高轉(zhuǎn)化率的腈水合酶是決定較終產(chǎn)品純度和安全性的關鍵。

2. 煙酰胺造粒

煙酰胺造粒技術是生產(chǎn)中的難點,如果造粒技術不合格,煙酰胺很容易粘結(jié)成大塊,給使用帶來不便。產(chǎn)品粒徑過小容易造成工傷(皮膚和眼睛) ),粒徑過大或形狀不規(guī)則需要再次研磨(研磨容易導致粉塵爆炸)或添加潤滑成分以提高流動性,這將影響高純度。目前,在煙酰胺結(jié)晶造粒方面處于領先地位。產(chǎn)品的粒徑控制非常完善。成品球形穩(wěn)定,形狀規(guī)則,流動性極佳。每一個尺寸適中,粒徑分布范圍窄,每一批極其穩(wěn)定,不會結(jié)塊。

可以看出,選擇安全、綠色、高純度的煙酰胺必須消除霧,了解產(chǎn)品的工藝、標準、雜質(zhì)含量、類型和形狀,以篩選出高質(zhì)量的原材料供應商。記得撿芝麻,丟西瓜,渴望節(jié)省暫時的成本,選擇一些不可靠的商品。

參考文獻

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3. 2020年5月,沈瑞華、郭俊玲、周哲敏、腈水合酶穩(wěn)定性改造研究進展、生物加工工藝第18卷第三期

http://www.nadm.com.cn

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